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    1. 蒸汽灭菌过程的生物指标

      合适的嗜热脂肪地芽孢杆菌(Bacillus stearothermophilus)(ATCC 7953&12980; NCTC 10003; NCIMB 8157; CIP52.81)的孢子用于验证和评估灭菌器的常规性能以及在温度下使用湿热作为灭菌剂的灭菌过程121℃。对于常规监控,D121值应不少于1.5分钟。

      对于所用温度低于121℃的过程(热敏液体或容器等的灭菌),可以使用诸如枯草芽孢杆菌“ 5230”之类的微生物。
       

      身份证明

      该生物指示剂生物基本上符合标签上所述的嗜热地热芽孢杆菌菌株的形态,文化和生化特征:在显微镜下检查,它由革兰氏阳性棒组成,在亚末端肿胀的细胞中具有椭圆形的内生孢子。当在营养肉汤中孵育17小时并用于接种合适的固体培养基时,将接种的培养基在55°至60°需氧条件下培养24小时会出现生长,并且类似的接种培养基在30°至35°的同时孵育表明没有证据在同一时期的增长。

      生物指标

      可以使用以下任何一种。

      蒸汽灭菌生物指示剂,纸载体

      它是一种确定的活孢子制剂,该孢子是由在适当等级的纸载体上衍生自特定菌株的嗜热地热芽孢杆菌的培养物制成的,单独包装在容易被蒸汽渗透的合适容器中,并具有可预测的抗蒸汽灭菌性。每个载体具有特别标记的孢子数不少于104且不超过108个孢子。

      自给式蒸汽灭菌生物指示剂

      它由用于蒸汽灭菌的生物指示剂,纸质载体组成,分别包装在易于被蒸汽渗透的合适容器中,并设计为将合适的细菌培养基保存在单独的安瓿瓶中。在经受饱和蒸汽灭菌条件后,将生长培养基的安瓿适当地压碎,以使纸载体能够浸入并在生长培养基中孵育,该生长培养基包含用于通过颜色变化确定孢子是否存活的合适指示剂。

      蒸汽灭菌生物指示剂,密封安瓿

      它是一种确定的活孢子制剂,该活孢子是由衍生自特定嗜热脂肪地芽孢杆菌菌株的培养物制成的,将其接种到合适的细菌生长培养基中并密封在合适的容器中。它仅对温度敏感,主要用于液体的蒸汽灭菌。在经受饱和蒸汽灭菌条件后,将安瓿瓶在指定温度下孵育。生长培养基含有用于确定颜色变化的合适指示剂,孢子是否存活。

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